细粉加工设备(20-400目)
我公司自主研发的MTW欧版磨、LM立式磨等细粉加工设备，拥有多项国家专利，能够将石灰石、方解石、碳酸钙、重晶石、石膏、膨润土等物料研磨至20-400目，是您在电厂脱硫、煤粉制备、重钙加工等工业制粉领域的得力助手。
超细粉加工设备(400-3250目)
LUM超细立磨、MW环辊微粉磨吸收现代工业磨粉技术，专注于400-3250目范围内超细粉磨加工，细度可调可控，突破超细粉加工产能瓶颈，是超细粉加工领域粉磨装备的良好选择。
粗粉加工设备(0-3MM)
兼具磨粉机和破碎机性能优势，产量高、破碎比大、成品率高，在粗粉加工方面成绩斐然。
制剂设备灭菌法
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1421 灭菌法 中国药典、药品标准、法规在线查询 蒲标网
本通则介绍的常用灭菌方法，可用于制剂、原料、辅料、医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期水平。 灭菌（sterilization）系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的过程。 无菌 2021年1月7日 为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合 《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导
制药工程工艺之窗 口服液制剂工艺与设备的合理性
2009年1月15日 口服液制剂工艺与设备的合理性 摘要： 以口服液制剂的工艺要求为切入点，从合理性角度对洗瓶机、隧道式 (消毒)灭菌干燥机与灌轧机所存在的问题作了探讨，同时也提出了最终灭菌口服液药品工省去灭菌干燥机工序的观点。 在当前制药行业的口服液制剂 2017年2月2日 灭菌设备 第十七章 灭菌设备 171 概述 • 无菌：是指物体或一定介质中没有任何活的微生物存在。即无论 用任何方法（或通过任何途经）都鉴定不出活的微生物体来。 制药专用设备 第七章 液体灭菌制剂生产专用设备 第十九章 （P229） 一、注射剂设备14液体灭菌制剂生产专用设备百度文库
6第七章液体制剂单元操作 (灭菌、无菌操作、注射剂)解析
6第七章液体制剂单元操作 (灭菌、无菌操作、注射剂)解析的物品缺点Page 25不适合液体及固 体物料深部灭菌； 对结膜及皮肤的损伤灭菌不完全，微波 泄漏，对药物结构的影响有待考察设备费用、安全 防护要求高化学灭菌法用化学药品干脆杀灭微生物 的方法 制剂生产中的灭菌方法若设定一个参比温度 则可将不同温度下，经一定时间所得的灭菌效果都统一在 相当于参比温度下灭菌了多少时间1、F值T T0F t10 Zt：测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为05~1min；T： 每个t测得的被灭菌物的温度；T0：参比温度。制剂生产中的灭菌方法百度文库
药物制剂灭菌与无菌操作技术百度文库
概述 采用灭菌与无菌操作技术的主要目的是：杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢，最大限度地提高药物制剂的安全性，保护药物制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。 因此，有效的灭菌方法和正确的操作方式对药品的质量至关重要。 灭菌与无菌操作技术是 2013年3月24日 课堂练习课堂练习1、高压蒸汽灭菌器使用的蒸气是（A、含湿蒸气B、饱和蒸气C、115蒸气热蒸气E、流通蒸气2、下列不属于物理灭菌法的是（A、紫外线灭菌B、环氧乙烷C、r射线灭菌波灭菌E、高压蒸气灭菌3、关于高压蒸汽灭菌器叙述中正确的是（A、易于第六章制剂灭菌技术与设备 豆丁网
中药饮片灭菌的研究现状与思考
2016年8月30日 泮红玲 [31] 对比了干燥灭菌法与辐射灭菌法对陈皮的灭菌效果，含有挥发性成分的药材灭菌用辐射灭菌法比传统干燥灭菌法效果好。此外，用不同灭菌方法对川芎生药粉、牡丹皮粉体及三七生药粉进行灭菌效果考察，均得出辐射灭菌效果最佳的结论 [32, 33, 2020年4月1日 灭菌与无菌制剂常用的灭菌方法都有哪些？为了帮助大家了解，医学教育网为大家整理如下：（1）物理灭菌技术1）干热灭菌法系指在干燥环境中进行灭菌的技术，其中包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法。火焰灭菌法系指用火焰直接灼烧灭菌的方法，适用于耐火焰材质（如金属、玻璃及瓷器等）的 灭菌与无菌制剂常用的灭菌方法介绍 医学教育网
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灭菌法 中国药典、兽药典质量标准在线查询 药标网
灭菌法 灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。 本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。 无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。 对于任何 2017年10月25日 节 灭菌制剂 一、概述 （1）灭菌制剂指用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。 （2）无菌制剂指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。 （3）灭菌制剂和无菌制剂的分类 【复习讲义】药一 第四章 节 灭菌制剂
史上最全中药灭菌方法汇总网易订阅
2018年9月27日 在物理灭菌法中，热力是一种应用最早、使用最广泛、效果最可靠的方法。从 19 世纪人们认识微生物开始，杀菌防病便有了针对性，利用热力防止中药及其制剂微生物超标的方法和设备不断得到改进和发展。1 湿热灭菌法 湿热灭菌是目前应用最广泛的灭菌方法2、反渗透法的特点 除盐、除热原效率高。 制水过程为常温操作，对设备不会腐蚀， 一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 药物制剂 规定无菌制剂： 不得检出活菌。 非规定无菌制剂（限菌制剂）： 限定染菌的种类与数量。 定义药剂学第十章 灭菌制剂和无菌制剂ppt课件 百度文库
冻干系统设备中灭菌系统进行微生物过氧化氢
2022年7月12日 在冻干系统设备中，灭菌是无菌冻干粉制剂生产的重要手段之一。 选择合适的灭菌方法和设备对保证产品质量具有重要意义。 新版 GMP 附录1第五十九条：无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其他物品都应当灭菌，并通过双扉灭菌柜进入无菌生产区，或以其他方式进入无菌生产区，但应当 知乎专栏 随心写作，自由表达 知乎知乎专栏 随心写作，自由表达 知乎
制剂生产中的灭菌方法百度文库
制剂生产中的灭菌方法大即一定灭菌温度下、Z为10℃所产生的灭菌效果 与121℃、Z为10℃所产生的灭菌效果一致时所相当 的时间。 学药剂学F0 t 10精品 课湿热灭菌时，参比温度为121℃，以嗜热脂肪芽 胞杆菌作为微生物指示菌，该菌在121℃时，Z值为 10℃，则：T 121 10程版2、F0值权所有114我院医院制剂灭菌方法的总结及讨论 作者：陈天朝 聂书慧 白明学 程伟 来源：《中国当代医药》2013年第34期 [摘要]总结本院医院制剂灭菌方法的现状、各种方法灭菌时的注意事项及存在问题，通过查阅文献、总结资料、查看医院灭菌器械使用说明等，发现本 我院医院制剂灭菌方法的总结及讨论百度文库
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臭氧灭菌在非无菌液体制剂中的应用 技术 PharmTEC制药网
2011年3月3日 臭氧灭菌在非无菌液体制剂中的应用 近年来对臭氧灭菌在制药、生物工程、遗传工程等行业中的应用有大量的报道，在我国药品生产质量管理规范中臭氧灭菌也是被推荐的灭菌方法之 一，国家《消毒技术规范》中明确提出臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌 2021年11月8日 湿热灭菌 湿热灭菌是在饱和蒸汽或沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以灭菌效率比干热灭菌法高。 它也是应用最广泛的一种灭菌方法，具有灭菌 【收藏】湿热灭菌，你了解多少？ 知识概念 实验与分析
液体制剂灭菌方法百度文库
常用的高温高压灭菌设备为蒸汽灭菌锅，其工作原理是该设备不断输出蒸汽并进行排气，使灭菌锅内部压力和温度升高，从而达到灭菌的目的。 高温高压灭菌通常适用于pH值在68之间，无蛋白、无糖、少量盐分的液体制剂，如注射剂、口服液和输液等。2007年8月10日 无菌原料药直接分装制剂的生产过程应在严格符合相关GMP条件的无菌条件下进行，同时需要对直接接触药品的包装材料和容器、制剂设备等采用适当的方法灭菌。 （3）小容量注射剂的灭菌要求原则上与大容量注射剂相同。关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知
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药物制剂设备练习题2百度文库
药物制剂设备练习题2A焦头B尖头C瘪头D圆头(正确答案)36、小容量注射剂生产过程中需要在A级洁净区完成的是（）[单选题]*A配制B精滤C灌注(正确答案)D灭菌37、反渗透膜渗透的特点是（）[单选题]*A只允许透过阳离子B只允许透过阴离子C只允许水5、设备参数主要分为（） A技能参数 B工作参数 C性能参数(正确答案) D技术参数(正确答案) 6、以下制药机械名称代号正确的 药物制剂设备练习题百度文库
水浴式灭菌柜的工作原理及其验证
2015年12月14日 而对于灭菌柜的验证，美国 FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求，我国在这方面只有2002年版的《药品验证指南》液体制剂章节中给出对于灭菌柜验证的例子，同时2005版的《药典》中关于灭菌法部分也给出更详细的要求。2014年4月4日 一般认为,100m以上输液可采用热压灭菌，灭菌条件为121℃×15或115℃×30。 小针剂可采用流通蒸汽灭菌，一般1～5ml的注射液 可用流通蒸汽100℃灭菌30，10～20ml的注射液可以100℃灭菌45。 过滤除菌法则主要用于对热极不稳定的药物小针剂或冻干 大输液一般常采用115℃ 30；小针采用100℃30 灭菌方法
对《化学药品注射剂灭菌工艺研究及验证的基本考虑》的解读
2022年7月3日 湿热灭菌方法主要包括过度杀灭法和残存概率法，具体选择哪种灭菌工艺在很大程度上取决于待灭菌产品的热稳定性。 影响产品热稳定性的因素，除了与药物活性成分的化学性质相关外，还与制剂的处方工艺、包装系统等密切相关。2019年10月26日 2合理选择灭菌方法及设备 21灭菌方法 无菌制剂 药品生产常用的灭菌方式有物理灭菌和化学灭菌两种方式。物理灭菌有加热、辐射、过滤等，化学灭菌是用化学品的气体或蒸气对药品、材料进行灭菌的方法。选择灭菌设备，要根据无菌药品采用的 口服液灌装后如何灭菌生产
液体制剂生产设备培训课件百度文库
液体制剂生产设备培训课件灭菌是一种很有前途的灭菌方式液体制剂生产设备10• 6、检漏、贴签、装盒： 封装好的瓶装制品需 经真空检漏、异物灯检，合格之后贴上标签， 打印上批号和有效期，最后装盒和外包装箱。 液体制剂生产设备117、口服液包装方法 2009年1月15日 口服液制剂工艺与设备的合理性 摘要： 以口服液制剂的工艺要求为切入点，从合理性角度对洗瓶机、隧道式 (消毒)灭菌干燥机与灌轧机所存在的问题作了探讨，同时也提出了最终灭菌口服液药品工省去灭菌干燥机工序的观点。 在当前制药行业的口服液制剂 制药工程工艺之窗 口服液制剂工艺与设备的合理性
14液体灭菌制剂生产专用设备百度文库
2017年2月2日 灭菌设备 第十七章 灭菌设备 171 概述 • 无菌：是指物体或一定介质中没有任何活的微生物存在。即无论 用任何方法（或通过任何途经）都鉴定不出活的微生物体来。 制药专用设备 第七章 液体灭菌制剂生产专用设备 第十九章 （P229） 一、注射剂设备6第七章液体制剂单元操作 (灭菌、无菌操作、注射剂)解析的物品缺点Page 25不适合液体及固 体物料深部灭菌； 对结膜及皮肤的损伤灭菌不完全，微波 泄漏，对药物结构的影响有待考察设备费用、安全 防护要求高化学灭菌法用化学药品干脆杀灭微生物 的方法 6第七章液体制剂单元操作 (灭菌、无菌操作、注射剂)解析
制剂生产中的灭菌方法百度文库
制剂生产中的灭菌方法若设定一个参比温度 则可将不同温度下，经一定时间所得的灭菌效果都统一在 相当于参比温度下灭菌了多少时间1、F值T T0F t10 Zt：测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为05~1min；T： 每个t测得的被灭菌物的温度；T0：参比温度。
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